Depuis le 1er septembre 2026, les règles de dispensation et de remboursement des médicaments hybrides et biosimilaires évoluent en pharmacie. Ces nouvelles modalités s’inscrivent dans la continuité des règles déjà applicables aux médicaments génériques.

Quels sont les changements au 1er septembre 2026 ?

Comme c'est déjà le cas pour les médicaments génériques, si la substitution proposée par le pharmacien d'un médicament d’origine par un médicament hybride ou un médicament biosimilaire est refusée par le patient, celui-ci ne peut plus bénéficier du tiers payant. Il lui faut alors avancer les frais correspondant au médicament délivré. 

De plus, le remboursement du médicament délivré se fait, dans certains cas, sur la base du prix du médicament biosimilaire ou du médicament hybride le plus cher du groupe concerné : ainsi, si le prix du médicament d’origine délivré est supérieur au prix du médicament biosimilaire ou hybride, le patient peut supporter un reste à charge.

Qu'est-ce qu'un médicament hybride ?

Un médicament hybride est un médicament qui contient le même principe actif qu’un médicament de référence, mais qui présente certaines différences, par exemple de dosage, de forme pharmaceutique ou de voie d'administration.

Le médecin peut prescrire un médicament hybride. Le pharmacien peut, sous certaines conditions, lorsqu’un médicament de référence a été prescrit, le remplacer le médicament d’origine prescrit par son médicament hybride : on parle de substitution.

Qu'est-ce qu'un médicament biosimilaire ?

Un médicament biosimilaire est un médicament biologique quasi identique à un médicament biologique d’origine.

Comme tous les médicaments biologiques, il est fabriqué à partir de cellules ou d'organismes vivants. À titre d’exemple, les insulines utilisées dans le traitement du diabète sont des médicaments biologiques, tout comme les vaccins.

Les médicaments biosimilaires sont utilisés depuis près de 20 ans dans le traitement de nombreuses maladies, comme certains cancers, le diabète ou certaines maladies inflammatoires chroniques. 

Le médecin peut prescrire un médicament biosimilaire dès le début ou en cours de traitement. Le pharmacien peut, dans certains cas, remplacer le médicament biologique d’origine prescrit par son médicament biosimilaire : on parle également de substitution. 

Pourquoi accepter la substitution ?

Les médicaments hybrides et biosimilaires répondent aux mêmes exigences de qualité, d'efficacité et de sécurité que les médicaments d’origine. En acceptant un médicament hybride ou biosimilaire lorsque la substitution est possible, la continuité du traitement est assurée, tout en contribuant à la maîtrise des dépenses de santé, à la prévention des ruptures d’approvisionnement et au maintien d’un accès durable aux traitements pour tous.